醫(yī)學(xué)倫理委員會的宗旨是通過對臨床研究項目的科學(xué)性、倫理合理性進行審查,確保受試者尊嚴、安全和權(quán)益得到保護。促進生物醫(yī)學(xué)研究達到科學(xué)和倫理的高標準,增強公眾對臨床研究的信任和支持。
2025年1月8日,泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會召開了本年度第一次會議。此次會議,主任委員李素平副書記,副主任委員葛俊副院長及其他院內(nèi)外委員全員參加。會議由主任委員李素平主持。會議分三個議程:
首先,李素平主任委員強調(diào)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會將會秉承嚴謹、求實的態(tài)度,對項目的研究方案科學(xué)性、安全性、可行性進行考量,對受試者知情權(quán)、隱私權(quán)是否得到落實和保護進行嚴格審查。宣讀泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會“關(guān)于調(diào)整醫(yī)學(xué)倫理委員會成員的通知”。
接著,為進一步提高倫理審查水平,切實保護受試者的安全和權(quán)益。委員張建鳳主任解讀了倫理審查原則與批準標準,委員秘書王敏帶領(lǐng)大家學(xué)習(xí)了倫理委員會主任(副主任)委員、委員及秘書的職責。
會議第三項議程對會議審查項目進行初始審查,審查以PPT匯報和項目審核材料兩種方式進行。項目主要研究者竺添雨主任匯報了藥物背景、研究方案、知情同意、受試者保護等內(nèi)容。隨后,主審委員及其他委員從方案的科學(xué)性、知情的充分告知性及受試者的安全與權(quán)益等方面,向研究者現(xiàn)場提出問題,充分討論歸納后,給出合理建議。最后,通過現(xiàn)場投票的方式統(tǒng)計倫理委員審查意見,形成決定。
此次會議的召開進一步提升了醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查工作的規(guī)范化、制度化水平,為今后醫(yī)院審查能力和科研能力的提升發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)。